Preguntas Frecuentes
sobre Licencias COFEPRIS

Una licencia sanitaria COFEPRIS es la autorización oficial que emite la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios para que un establecimiento médico opere legalmente en México. La necesitas si tu establecimiento realiza actos quirúrgicos u obstétricos, utiliza equipos de radiación ionizante para diagnóstico, opera un banco de sangre o presta servicios de hemodiálisis. Sin ella, COFEPRIS puede ordenar la clausura del establecimiento.

Operar sin la licencia sanitaria correspondiente es una infracción grave a la Ley General de Salud. Las consecuencias incluyen multas de hasta 20,000 veces el salario mínimo, clausura temporal o definitiva del establecimiento, y responsabilidad penal en casos graves. COFEPRIS realiza verificaciones y puede actuar ante denuncias de terceros.

La mayoría de las licencias sanitarias no tienen fecha de vencimiento fija, pero sí requieren actualización ante cambios importantes: nuevos servicios o equipos, cambio de Responsable Sanitario, cambio de domicilio o modificaciones en la infraestructura. La excepción es la Licencia para Bancos de Sangre (COFEPRIS-09-025-A), que tiene vigencia de 5 años.

No. Son trámites distintos y secuenciales. El Permiso Sanitario de Construcción se obtiene antes de construir o remodelar, y certifica que el diseño cumple con los requisitos sanitarios. La Licencia Sanitaria se tramita después, una vez terminada la obra, y autoriza la prestación de los servicios médicos. Muchas licencias requieren el Permiso de Construcción como antecedente en el expediente.

Los tiempos varían según el tipo de licencia. El Permiso Sanitario de Construcción toma entre 30 y 60 días hábiles. Las licencias de funcionamiento (quirúrgica, radiación, banco de sangre, hemodiálisis) toman entre 60 días hábiles desde la presentación del expediente completo. El factor principal que retrasa los trámites es la documentación incompleta o con inconsistencias.

Las más comunes son: incongruencias entre la memoria descriptiva y los planos aprobados, manuales de procedimientos genéricos que no reflejan la operación real del establecimiento, Responsable Sanitario con perfil incompatible para las actividades declaradas, documentos del personal con cédulas vencidas, y falta del Aviso de Responsable Sanitario previo a la solicitud de licencia.

No. La ley es clara: el establecimiento debe contar con la licencia sanitaria antes de iniciar operaciones. No existe un período de gracia oficial. Iniciar antes de obtener la licencia expone al establecimiento a clausura y multas, independientemente del estado del trámite.

COFEPRIS puede emitir requerimientos de información o documentación adicional después de revisar el expediente. El establecimiento tiene un plazo determinado para atenderlos. Si no se atienden en tiempo y forma, el trámite puede ser desechado y debe iniciarse de nuevo. Con Perscon, nos encargamos de atender todos los requerimientos hasta la resolución.

El Responsable Sanitario es el profesional de la salud que, mediante su firma y acreditación, avala que el establecimiento cumple con los requisitos técnicos para prestar los servicios declarados. Es un requisito previo para casi todas las licencias COFEPRIS: antes de solicitar la licencia de funcionamiento, debe estar presentado y aceptado el Aviso de Responsable Sanitario.

Sí, en muchos establecimientos el director médico funge como Responsable Sanitario. Lo importante es que su perfil —especialidad, cédula, experiencia— sea compatible con el tipo de servicios declarados ante COFEPRIS. Un médico general no puede ser Responsable Sanitario de un quirófano de cirugía cardiovascular, por ejemplo.

Cualquier cambio debe notificarse a COFEPRIS mediante un nuevo Aviso de Responsable Sanitario con el perfil del sustituto. Operar con un Responsable Sanitario cuyo aviso no esté actualizado es una irregularidad que puede derivar en sanciones.

El costo depende del tipo de licencia, la complejidad del establecimiento y el estado actual de la documentación. Ofrecemos una consulta inicial gratuita donde evaluamos el caso y presentamos una propuesta clara sin costos ocultos. Los derechos gubernamentales ante COFEPRIS son adicionales y varían según el trámite.

Sí. Los trámites COFEPRIS son federales y se presentan de forma centralizada, independientemente del estado donde opere el establecimiento. Atendemos establecimientos en toda la República Mexicana. Las reuniones de diagnóstico y seguimiento se realizan presencialmente en CDMX o por videollamada.

Nos encargamos de la gestión integral: preparación del expediente, elaboración de documentos técnicos, presentación ante COFEPRIS, seguimiento del estatus y atención de requerimientos adicionales hasta la entrega de la licencia. El cliente no necesita presentarse personalmente ante COFEPRIS.