Recursos relacionados con este trámite

Homoclave oficial: COFEPRIS-09-025-A

• Requisitos documentales → Lista completa de documentos para esta licencia
• Guía paso a paso COFEPRIS → Proceso en 5 etapas: diagnóstico, expediente y resolución
• Tiempos y costos de trámites → Plazos oficiales y factores que retrasan la licencia
• Responsable Sanitario → Requisito previo obligatorio en la mayoría de licencias
• Preguntas frecuentes → Respuestas sobre licencias sanitarias COFEPRIS

Requisitos del Trámite

• 1 Plano Arquitectónico
  • Plano arquitectónico debidamente amueblado • Debe señalar todas las áreas requeridas para un Banco de Sangre • Debe cumplir con el Artículo 40 del Reglamento aplicable • Incluir: - Sala de espera - Exámenes médicos - Laboratorio clínico - Obtención de sangre - Fraccionamiento y conservación - Aplicación de sangre y componentes - Control administrativo y suministro - Instalaciones sanitarias • Se recomienda utilizar indicadores de color o números romanos • Original: Sí • Documento para entrega al Sujeto Obligado
• 2 Listado de equipamiento, instrumental, reactivos e insumos necesarios
  • Inventario conforme a las áreas requeridas para el Banco de Sangre • Debe cumplir con el artículo 40 del Reglamento aplicable • Original: Sí • Documento para entrega al Sujeto Obligado
• 3 Listado del Personal del Banco de Sangre
  • El personal debe ser suficiente e idóneo para cubrir turnos matutinos, vespertinos y guardias nocturnas • Debe contemplar ausencias por vacaciones o enfermedad • Original: Sí • Documento para entrega al Sujeto Obligado
• 4 Programa de actualización continua del personal
  • Programa anual dirigido al personal del Banco de Sangre • Debe incluir cronograma de capacitación • Los temas deben ser exclusivos del Banco de Sangre • Debe estar firmado por el Responsable Sanitario • Original: Sí • Documento para entrega al Sujeto Obligado
• 5 Registro Federal de Contribuyentes (RFC)
  • Copia del RFC del establecimiento o propietario • La actividad económica debe coincidir con la clave SCIAN y el tipo de licencia solicitada • Original: Sí • Copias: 1 • Documento para entrega al Sujeto Obligado
• 6 Formato “Servicios de Salud” (FF-COFEPRIS-07)
  • Formato oficial debidamente requisitado • Debe incluir nombre y firma autógrafa en los campos correspondientes • Original: Sí • Documento para entrega al Sujeto Obligado
• 7 Nombramiento de la institución que representa
  • Aplica únicamente para establecimientos públicos • Documento que acredita el nombramiento institucional • Copias: 1 • Documento para entrega al Sujeto Obligado
• 8 Atribuciones y facultades del representante legal
  • Documento que acredita facultades legales • Puede ser gaceta o reglamento interno • Aplica únicamente para establecimientos públicos • Copias: 1 • Documento para entrega al Sujeto Obligado
• 9 Identificación oficial
  • INE o pasaporte vigente • Del representante legal y personas autorizadas • Copias: 1 • Documento para entrega al Sujeto Obligado
• 10 Aviso de Responsable Sanitario (COFEPRIS-05-037)
  • Copia del Aviso de Responsable Sanitario • Aplicable para servicios de sangre • Debe acompañarse de la documentación soporte requerida • Copias: 1 • Documento para entrega al Sujeto Obligado
• 11 Comprobante de Pago del trámite
  • Pago realizado mediante el sistema electrónico e5cinco • Puede efectuarse en línea o en ventanillas bancarias autorizadas • Se debe presentar la Hoja de Ayuda y comprobante bancario • Excepto establecimientos públicos • Original: Sí • Copias: 1 • Documento para entrega al Sujeto Obligado
• 12 Acta constitutiva
  • Acta constitutiva o poder notarial que acredite al representante legal • Original: Sí • Copias: 1 • Documento para entrega al Sujeto Obligado
• 13 Manual de Procedimientos Técnicos y Administrativos
  • Documento del Sistema de Gestión de Calidad • Debe incluir: - Tipo de establecimiento - Razón social - Nombre de la institución - Firmas de elaboración, revisión y autorización - Firma del Responsable Sanitario - Procedimientos Normalizados de Operación - Material y equipo requerido - Formatos y anexos • Conforme a la NOM-253-SSA1-2012 • Original: Sí • Documento para entrega al Sujeto Obligado
• 14 Procedimiento para el Control Permanente y Evaluación del Desempeño
  • Procedimiento para seguimiento y evaluación del personal • Debe incluir: - Objetivo - Alcance - Descripción del procedimiento - Periodicidad de evaluación - Formato o cédula de evaluación - Acciones correctivas • Debe estar firmado por quien elaboró y autorizó • Incluir firma del Responsable Sanitario • Original: Sí • Documento para entrega al Sujeto Obligado

Los requisitos pueden variar según las características de tu establecimiento. En la consulta inicial te indicamos exactamente qué necesitas.

¿A quién aplica esta licencia?

• Bancos de sangre independientes
• Bancos de sangre intrahospitalarios
• Centros de procesamiento de sangre
• Centros de colecta de sangre
• Centros de distribución de sangre y componentes sanguíneos

Descripción detallada: Licencia Sanitaria COFEPRIS para Bancos de Sangre

Preguntas Frecuentes

¿Cuál es la homoclave de la licencia para Bancos de Sangre?

La homoclave oficial es COFEPRIS-09-025-A.

¿Qué establecimientos necesitan esta licencia?

Bancos de sangre, centros de colecta, procesamiento y distribución de sangre, así como bancos intrahospitalarios.

¿Cuál es el costo del trámite?

El costo inicia desde $17,142.65 MXN y debe pagarse antes de ingresar la solicitud.

¿Cuánto tarda el trámite?

El tiempo estimado de resolución es de 45 días hábiles.

¿Es obligatorio contar con Responsable Sanitario?

Sí, el establecimiento debe contar con un Responsable Sanitario registrado ante COFEPRIS.