Requisitos por Tipo
de Licencia COFEPRIS

7 documentos requeridos

1. 1

   Formato oficial de Permiso de Construcción proporcionado por COFEPRIS — Original

2. 2

   Programa médico del establecimiento (actividades médicas a realizar) — Original

3. 3

   Programa médico-arquitectónico (áreas mínimas según tipo y complejidad) — Original

4. 4

   Memoria descriptiva del proyecto de construcción o remodelación — Original

5. 5

   Planos arquitectónicos — papel y preferentemente formato electrónico

6. 6

   Documentos que acrediten la personalidad jurídica o número RUPA del representante legal

7. 7

   Firma electrónica avanzada (e.firma) para trámites electrónicos

12 documentos requeridos

1. 1

   Recursos materiales del establecimiento — Original en USB

2. 2

   Recursos humanos del establecimiento — Original en USB

3. 3

   Formato Servicios de Salud debidamente requisitado — Original

4. 4

   Permiso Sanitario de Construcción (COFEPRIS-05-033) — 1 copia

5. 5

   Memoria descriptiva (tamaño, iluminación, servicios sanitarios, actividades) — Original en USB

6. 6

   Aviso de Responsable Sanitario (COFEPRIS-05-037) — Original

7. 7

   Programa médico del establecimiento — Original en USB

8. 8

   Organización interna (estructura organizacional) — Original en USB

9. 9

   Recursos financieros del establecimiento — Original en USB

10. 10

    Reglamento interno del establecimiento — Original en USB

11. 11

    Constancias que acreditan experiencia del Responsable Sanitario — Copias

12. 12

    Credencial de elector del Responsable Sanitario — Copia

9 documentos requeridos

1. 1

   Formato Servicios de Salud debidamente requisitado — Original

2. 2

   Comprobante de Pago del trámite — Original y 1 copia

3. 3

   Constancia de Situación Fiscal (persona moral y/o física) — 1 copia

4. 4

   Memoria analítica de blindajes y levantamiento de niveles de radiación post-instalación (solo equipos fijos) — Original

5. 5

   Cédula de información técnica con nombre y firma autógrafa del propietario y/o representante legal — Original

6. 6

   Copia simple del permiso vigente del Responsable de la Operación y Funcionamiento — 1 copia

7. 7

   Manual de Procedimientos Técnicos con firma del propietario y Responsable de Operación — Original

8. 8

   Manual de Seguridad y Protección Radiológica con firma del propietario y Responsable de Operación — Original

9. 9

   Programa de Garantía de Calidad con firma del propietario y Responsable de Operación — Original

14 documentos requeridos

1. 1

   Manual de Procedimientos Técnicos y Administrativos (Sistema de Gestión de Calidad) — Original

2. 2

   Plano Arquitectónico del establecimiento — Original

3. 3

   Listado de equipamiento, instrumental, reactivos e insumos — Original

4. 4

   Listado del Personal del Banco de Sangre con documentos de idoneidad (título, cédula, diploma) — Original

5. 5

   Programa de actualización continua del personal — Original

6. 6

   Procedimiento para el Control Permanente y Evaluación Periódica del Desempeño — Original

7. 7

   Copia del Aviso de Responsable Sanitario (COFEPRIS-05-092 o COFEPRIS-05-099) — 1 copia

8. 8

   Formato Servicios de Salud — Original

9. 9

   Comprobante de Pago del trámite — Original y 1 copia

10. 10

    Acta constitutiva de la empresa — Original y 1 copia

11. 11

    RFC — Original y 1 copia

12. 12

    Nombramiento de quien representa a la institución — 1 copia

13. 13

    Atribuciones y facultades del representante legal — 1 copia

14. 14

    Identificación oficial vigente (INE o pasaporte) — 1 copia

9 documentos requeridos

1. 1

   Formato Servicios de Salud debidamente requisitado — Original

2. 2

   Comprobante de Pago del trámite — Original y 1 copia

3. 3

   Manual de Procedimientos Técnicos y Administrativos — Original

4. 4

   Plano Arquitectónico del área de transfusión — Original

5. 5

   Listado del personal con documentos de idoneidad — Original

6. 6

   Copia del Aviso de Responsable Sanitario (COFEPRIS-05-037) — 1 copia

7. 7

   Acta constitutiva de la empresa — Original y 1 copia

8. 8

   RFC — Original y 1 copia

9. 9

   Identificación oficial vigente (INE o pasaporte) — 1 copia

19 documentos requeridos

1. 1

   Formato de Carta de Consentimiento Informado — 1 copia

2. 2

   Formato Servicios de Salud debidamente requisitado — Original

3. 3

   Comprobante de Pago del trámite — Original

4. 4

   Plano Arquitectónico del establecimiento — Original

5. 5

   Programa médico arquitectónico — Original y copia simple

6. 6

   Manual de procedimientos — Original

7. 7

   Organización interna — Original en USB

8. 8

   Recursos humanos — Original en USB

9. 9

   Recursos materiales — Original en USB

10. 10

    Recursos financieros — Original en USB

11. 11

    Reglamento interno del establecimiento — Original en USB

12. 12

    Aviso de Responsable Sanitario (COFEPRIS-05-125-A) — Original

13. 13

    Acta constitutiva de la empresa — Original

14. 14

    Identificación oficial vigente (INE o pasaporte) — Copia

15. 15

    Datos del Predio — Original

16. 16

    Datos del propietario — Original

17. 17

    Permiso Sanitario de Construcción — Copia

18. 18

    Memoria descriptiva — Original en USB y copia simple

19. 19

    Constancias que acreditan la experiencia del Responsable Sanitario — Copias