Homoclave COFEPRIS-05-123-A
Ley General de Salud (Arts. 198, 315, 369, 370, 371) · NOM-003-SSA3-2010
Licencia COFEPRIS para Servicios de Hemodiálisis
La Licencia Sanitaria para Establecimientos de Hemodiálisis es la autorización obligatoria que otorga la COFEPRIS para asegurar que las unidades de hemodiálisis cumplan con los estándares de seguridad e higiene necesarios.
Licencia sanitaria COFEPRIS para centros y unidades de hemodiálisis (homoclave 05-123-A). Requisitos NOM-003, documentación, tiempos y asesoría especializada en México.
60 días hábiles¿Necesitas esta licencia?
Recursos relacionados con este trámite
Homoclave oficial: COFEPRIS-05-123-A
- Requisitos documentales → Lista completa de documentos para esta licencia
- Guía paso a paso COFEPRIS → Proceso en 5 etapas: diagnóstico, expediente y resolución
- Tiempos y costos de trámites → Plazos oficiales y factores que retrasan la licencia
- Responsable Sanitario → Requisito previo obligatorio en la mayoría de licencias
- Preguntas frecuentes → Respuestas sobre licencias sanitarias COFEPRIS
Requisitos del Trámite
- Formato Servicios de Salud
• Formato "Solicitud de Licencia Sanitaria para Establecimientos en que se presten Servicios de Hemodiálisis" debidamente requisitado • Original: Sí • Documento para entrega al Sujeto Obligado - Comprobante de pago
• Pago realizado a través del sistema e5cinco (en línea o banco) con hoja de ayuda y recibo bancario • Original: Sí • Copias: 1 • Documento para entrega al Sujeto Obligado - Constancias del Responsable Sanitario
• Documentos que acrediten experiencia en la práctica de la hemodiálisis • Original: Sí • Documento para entrega al Sujeto Obligado - Plano arquitectónico
• Impreso en formato mínimo 90 x 60 cm, doblado tamaño carta, legible, amueblado y a escala • Original: Sí • Documento para entrega al Sujeto Obligado - Organización interna
• Organigrama o estructura jerárquica multidisciplinaria (dirección, áreas médicas y servicios de soporte) • Original: Sí • Documento para entrega al Sujeto Obligado - Recursos materiales
• Listado de equipo médico, insumos y mobiliario del establecimiento • Original: Sí • Documento para entrega al Sujeto Obligado - Permiso Sanitario de Construcción
• Copia del permiso y planos autorizados con sello • Debe tramitarse antes de la licencia • Copias: 1 • Documento para entrega al Sujeto Obligado - Aviso de Responsable Sanitario (COFEPRIS-05-037)
• Copia del aviso para servicios de hemodiálisis con documentación soporte • Copias: 1 • Documento para entrega al Sujeto Obligado - Memoria descriptiva
• Documento técnico con dimensiones, acabados, instalaciones, servicios, ubicación, estructura y características del inmueble • Original: Sí • Copias: 1 • Documento para entrega al Sujeto Obligado - Identificación oficial del Responsable Sanitario
• INE o pasaporte vigente (copia legible) • Copias: 1 • Documento para entrega al Sujeto Obligado - Reglamento interno
• Documento normativo que regula la operación médica, técnica y administrativa del establecimiento • Original: Sí • Documento para entrega al Sujeto Obligado - Recursos financieros
• Documento que indique el origen del financiamiento del establecimiento • Original: Sí • Documento para entrega al Sujeto Obligado - Recursos humanos
• Listado completo del personal médico, técnico y administrativo • Original: Sí • Documento para entrega al Sujeto Obligado - Programa médico arquitectónico
• Documento con dimensiones de áreas (largo, ancho y m² totales) • Original: Sí • Copias: 1 • Documento para entrega al Sujeto Obligado - Programa médico
• Documento que describe objetivos, funciones y actividades del establecimiento • Original: Sí • Copias: 1 • Documento para entrega al Sujeto Obligado - Acta constitutiva
• Documento legal que acredita la creación de la empresa o sociedad • Original: Sí • Copias: 1 • Documento para entrega al Sujeto Obligado - Identificación oficial del representante legal
• INE, pasaporte o licencia vigente (copia legible) • Copias: 1 • Documento para entrega al Sujeto Obligado - Carta de consentimiento informado
• Documento legal donde el paciente acepta el procedimiento tras conocer riesgos y beneficios • Copias: 1 • Documento para entrega al Sujeto Obligado - Manual de procedimientos
• Documento técnico que estandariza la atención médica y de enfermería en hemodiálisis • Incluye manejo de accesos vasculares y complicaciones • Original: Sí • Documento para entrega al Sujeto Obligado
Los requisitos pueden variar según las características de tu establecimiento. En la consulta inicial te indicamos exactamente qué necesitas.
¿A quién aplica esta licencia?
- Centros independientes de hemodiálisis
- Unidades renales hospitalarias
- Hospitales con hemodiálisis
- Clínicas de nefrología
- Establecimientos en apertura
Descripción detallada: Licencia Sanitaria para Establecimientos que ofrecen Servicios de Hemodiálisis
Licencia Sanitaria COFEPRIS para Hemodiálisis en México
La Licencia Sanitaria para Establecimientos de Hemodiálisis es la autorización obligatoria que otorga la COFEPRIS para asegurar que las unidades de hemodiálisis cumplan con los estándares de seguridad e higiene necesarios.
La Licencia Sanitaria COFEPRIS para Hemodiálisis es un requisito obligatorio en México para cualquier establecimiento que desee operar servicios de terapia renal sustitutiva mediante hemodiálisis.
Este trámite, identificado con la homoclave COFEPRIS-05-123-A, garantiza el cumplimiento de la NOM-003-SSA3-2010 y de la Ley General de Salud, asegurando condiciones adecuadas para la atención de pacientes con enfermedad renal.
Sin esta licencia, el establecimiento no puede iniciar operaciones.
¿Qué autoriza la Licencia COFEPRIS de Hemodiálisis?
La licencia permite operar legalmente:
- Centros de hemodiálisis
- Unidades renales hospitalarias
- Servicios de terapia renal sustitutiva
- Clínicas especializadas en nefrología
Es indispensable para cualquier establecimiento que realice procedimientos de hemodiálisis en México.
¿Quién necesita esta licencia?
Deben tramitarla:
- Clínicas de hemodiálisis
- Hospitales con servicio renal
- Centros médicos especializados
- Establecimientos en proceso de apertura
Cómo tramitar la licencia COFEPRIS para hemodiálisis paso a paso (Manera Presencial)
Si buscas cómo tramitar la licencia COFEPRIS para hemodiálisis en México, sigue este proceso:
1.- Solicitar cita en la página https://citas.cofepris.gob.mx/ o llamando al 800 033 5050.
2.- Obtener la hoja de ayuda de pago en la página https://tramiteselectronicos04.cofepris.gob.mx/e5cinco/
3.- Realizar el pago correspondiente al trámite, en el banco de su preferencia.
4.- Presentarse a su cita en el día y hora indicados, con la información referente a su trámite y el pago de derechos.
5.- Canjear el número de folio de su cita por el turno correspondiente.
6.- Esperar a que le asignen ventanilla de atención para el ingreso del trámite.
7.- Recibir comprobante del trámite sellado.
8.- Consultar la disponibilidad de su trámite en la página https://tramiteselectronicos02.cofepris.gob.mx/EstadoTramite/Default.aspx o llamando al 800 033 50 50.
9.- En el momento que esté disponible recoger la resolución, a contra entrega de su comprobante original.
Este proceso es obligatorio para obtener la autorización sanitaria.
Costo de la licencia COFEPRIS para quirófanos 2026
- Costo desde: $29,174.69 MXN
- Tipo: Monto fijo
¿Cuándo se paga?
Antes de iniciar el trámite.
¿Dónde pagar?
- En banco
- En línea
Responsable Sanitario en Hemodiálisis
El Responsable Sanitario debe contar con:
- Experiencia en nefrología o hemodiálisis
- Formación académica comprobable
- Aviso específico COFEPRIS-05-125-A
COFEPRIS evalúa con especial rigor este perfil.
Relación con el Permiso Sanitario de Construcción
El Permiso Sanitario de Construcción es un requisito obligatorio previo.
COFEPRIS evalúa que el establecimiento cumpla con:
- Estaciones de hemodiálisis adecuadas
- Sistema de tratamiento de agua (ósmosis inversa)
- Área de enfermería
- Accesibilidad para pacientes
- Condiciones sanitarias
Un error en el diseño puede implicar modificaciones costosas.
Consideraciones críticas del expediente
Documentación digital
Varios documentos deben presentarse en formato USB.
Consentimiento informado
Documento obligatorio específico del trámite.
Consistencia del expediente
Debe existir coherencia entre:
- Número de estaciones
- Personal
- Equipamiento
- Planos
Riesgos de operar sin licencia COFEPRIS
- Clausura del establecimiento
- Multas sanitarias
- Responsabilidad legal
- Imposibilidad de operar
Tiempo de trámite
60 días hábiles
Depende de:
- Complejidad del proyecto
- Integración documental
- Observaciones de COFEPRIS
Proceso de gestión profesional
- Diagnóstico del proyecto
- Validación de infraestructura
- Gestión del Responsable Sanitario
- Integración del expediente
- Presentación ante COFEPRIS
- Seguimiento del trámite
- Atención de requerimientos
- Obtención de la licencia
Preguntas frecuentes
¿Qué es la licencia sanitaria de hemodiálisis?
Es la autorización para operar servicios de hemodiálisis conforme a normativa en México.
¿Es obligatoria para abrir una clínica?
Sí, es indispensable antes de iniciar operaciones.
¿Se puede modificar la licencia?
Sí, mediante trámites adicionales ante COFEPRIS.
Tramita tu Licencia COFEPRIS sin errores
Gestionamos tu licencia sanitaria de hemodiálisis COFEPRIS de forma integral:
- Expediente completo y validado
- Cumplimiento normativo
- Seguimiento hasta aprobación
Asesoría especializada en trámites COFEPRIS en México
Preguntas Frecuentes
Licencia COFEPRIS para Servicios de Hemodiálisis en toda la República Mexicana
Gestionamos este trámite COFEPRIS para establecimientos médicos en cualquier estado. Consulta la guía local en las principales ciudades: