¿Cuánto tarda una licencia COFEPRIS? Tiempos por trámite
Los plazos oficiales de COFEPRIS se cuentan en días hábiles desde la presentación de un expediente completo. La causa principal de retrasos no es la autoridad, sino la documentación incompleta o incongruente entre planos, memoria descriptiva y programas médicos.
Plazos por tipo de licencia
- Permiso Sanitario de Construcción COFEPRIS : 30–60 días hábiles. Depende de complejidad del proyecto arquitectónico. Homoclave COFEPRIS-05-033.
- Licencia COFEPRIS para Actos Quirúrgicos y Obstétricos : 45–90 días hábiles. Requiere permiso de construcción y aviso de RS previos. Homoclave COFEPRIS-05-034.
- Licencia COFEPRIS para Fuentes de Radiación Médica : 45–75 días hábiles. Incluye memoria analítica de blindajes en equipos fijos. Homoclave COFEPRIS-05-024-A.
- Licencia COFEPRIS para Bancos de Sangre : 60–90 días hábiles. Expediente extenso con Sistema de Gestión de Calidad. Homoclave COFEPRIS-09-025-A.
- Licencia COFEPRIS de Transfusión Hospitalaria : 45–75 días hábiles. Modalidad E — servicio de transfusión hospitalaria. Homoclave COFEPRIS-09-025-E.
- Licencia COFEPRIS para Servicios de Hemodiálisis : 45–75 días hábiles. Cumplimiento NOM-003-SSA3-2010. Homoclave COFEPRIS-05-123-A.
Factores que alargan el trámite
- Obra sin Permiso Sanitario de Construcción previo
- Aviso de Responsable Sanitario no ingresado o con perfil incompatible
- Requerimientos adicionales de COFEPRIS no atendidos en plazo
- Inconsistencias entre dimensiones en planos y memoria descriptiva