Licencia Sanitaria COFEPRIS para Fuentes de Radiación en México

La solicitud de licencia sanitaria para establecimientos que utilizan fuentes de radiación en la Modalidad de Rayos X para operar legalmente equipos de diagnóstico médico que generen radiación ionizante. Este trámite asegura que el establecimiento cumple con las condiciones de seguridad y protección radiológica dictadas por la normativa mexicana.

La Licencia Sanitaria COFEPRIS para Fuentes de Radiación es obligatoria para cualquier establecimiento médico que utilice equipos de rayos X, tomografía, mastografía, fluoroscopía o radioterapia en México.

Este trámite, identificado con la homoclave COFEPRIS-05-024-A, garantiza el cumplimiento de la NOM-229-SSA1-2002, asegurando la protección de pacientes, personal y público contra riesgos radiológicos.

Operar sin esta licencia puede generar sanciones graves y clausura del establecimiento.

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¿Qué autoriza la Licencia COFEPRIS de Radiación?

Esta licencia permite operar legalmente:

• Equipos de rayos X
• Tomografía computarizada (TAC)
• Mastógrafos
• Fluoroscopía
• Radiografía dental
• Equipos de medicina nuclear
• Radioterapia

Es indispensable para cualquier servicio de diagnóstico por imagen.

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¿Quién necesita esta licencia?

Deben tramitarla:

• Clínicas de imagenología
• Hospitales
• Consultorios dentales con rayos X
• Centros de diagnóstico
• Unidades de radioterapia

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Cómo tramitar la licencia COFEPRIS para fuentes de radiación paso a paso (Manera Presencial)

Si buscas cómo sacar la licencia COFEPRIS para fuentes de radiación en México, sigue este proceso:

1.- Solicitar cita en la página https://citas.cofepris.gob.mx/ o llamando al 800 033 5050.

2.- Obtener la hoja de ayuda de pago en la página https://tramiteselectronicos04.cofepris.gob.mx/e5cinco/

3.- Realizar el pago correspondiente al trámite, en el banco de su preferencia.

4.- Presentarse a su cita en el día y hora indicados, con la información referente a su trámite y el pago de derechos.

5.- Canjear el número de folio de su cita por el turno correspondiente.

6.- Esperar a que le asignen ventanilla de atención para el ingreso del trámite.

7.- Recibir comprobante del trámite sellado.

8.- Consultar la disponibilidad de su trámite en la página https://tramiteselectronicos02.cofepris.gob.mx/EstadoTramite/Default.aspx o llamando al 800 033 50 50.

9.- En el momento que esté disponible recoger la resolución, a contra entrega de su comprobante original.

Este proceso es obligatorio para obtener la autorización sanitaria.

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Costo de la licencia COFEPRIS para quirófanos 2026

• Costo desde: $9,476.16 MXN
• Tipo: Monto fijo

¿Cuándo se paga?

Antes de iniciar el trámite.

¿Dónde pagar?

• En banco
• En línea

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Documento crítico: Memoria de Blindajes

La memoria analítica de blindajes es el documento más importante del trámite.

Incluye:

• Cálculo de protección radiológica
• Espesor de muros y materiales
• Evaluación de niveles de radiación
• Validación post-instalación

Debe ser elaborada por un especialista certificado.

Sin este documento, el trámite no procede.

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Responsable de Operación y Funcionamiento

Este rol es obligatorio y debe contar con:

• Permiso vigente emitido por COFEPRIS
• Conocimientos en protección radiológica
• Responsabilidad sobre la operación del equipo

Un permiso vencido invalida el expediente.

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Documentos obligatorios (NOM-229)

El establecimiento debe contar con:

Manual de Procedimientos Técnicos

Define el uso correcto de los equipos.

Manual de Seguridad Radiológica

Protege a pacientes, personal y público.

Programa de Garantía de Calidad

Asegura el correcto funcionamiento del equipo.

Deben ser personalizados (no genéricos).

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Riesgos de operar sin licencia COFEPRIS

• Clausura del establecimiento
• Multas sanitarias
• Riesgos legales
• Exposición a radiación sin control

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Tiempo de trámite

60 días hábiles

Depende de:

• Complejidad del equipo
• Validación de blindajes
• Integración del expediente

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Proceso de gestión profesional

1. Diagnóstico del establecimiento
2. Validación de equipos y blindajes
3. Coordinación con físico médico
4. Elaboración de manuales
5. Integración del expediente
6. Presentación ante COFEPRIS
7. Seguimiento y respuesta a requerimientos
8. Obtención de la licencia

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Preguntas frecuentes (SEO)

¿Qué es la licencia sanitaria de radiación COFEPRIS?

Es la autorización para operar equipos de radiación médica en México.

¿Es obligatoria para rayos X dentales?

Sí, incluso en consultorios odontológicos.

¿Qué pasa si agrego un nuevo equipo?

Debes actualizar la licencia ante COFEPRIS.

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