Homoclave COFEPRIS-05-024-A
Ley General de Salud (Arts. 198, 315, 369, 370, 371) · NOM-229-SSA1-2002
Solicitud de licencia sanitaria para establecimiento que utiliza fuentes de radiación para fines médicos o de diagnóstico.
La solicitud de licencia sanitaria para establecimientos que utilizan fuentes de radiación en la Modalidad de Rayos X para operar legalmente equipos de diagnóstico médico que generen radiación ionizante. Este trámite asegura que el establecimiento cumple con las condiciones de seguridad y protección radiológica dictadas por la normativa mexicana.
Licencia sanitaria COFEPRIS para rayos X, tomografía y equipos de radiación (homoclave 05-024-A). Requisitos NOM-229, blindajes, tiempos y asesoría en México.
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Recursos relacionados con este trámite
Homoclave oficial: COFEPRIS-05-024-A
- Requisitos documentales → Lista completa de documentos para esta licencia
- Guía paso a paso COFEPRIS → Proceso en 5 etapas: diagnóstico, expediente y resolución
- Tiempos y costos de trámites → Plazos oficiales y factores que retrasan la licencia
- Responsable Sanitario → Requisito previo obligatorio en la mayoría de licencias
- Preguntas frecuentes → Respuestas sobre licencias sanitarias COFEPRIS
Requisitos del Trámite
- Memoria analítica de blindajes
• Documento técnico con cálculo de protección radiológica y levantamiento de niveles de radiación por sala (equipos fijos) • Para equipos móviles (radiografía y fluoroscopía), incluir pruebas de control de calidad • Incluir croquis de distribución del establecimiento con ubicación de equipos • Avalado por asesor en seguridad radiológica • Original: Sí • Documento para entrega al Sujeto Obligado - Permiso del Responsable de Operación y Funcionamiento
• Permiso vigente emitido por COFEPRIS • En caso de no contar con él, presentar solicitud simultánea con la licencia • Copias: 1 • Documento para entrega al Sujeto Obligado - Manual de Procedimientos Técnicos
• Documento con técnicas radiológicas • Incluir parámetros: mAs, kV, tiempo de exposición y distancia • Especificar tipo de paciente: adulto o pediátrico • Debe incluir nombre y firma del médico responsable y representante legal • Original: Sí • Documento para entrega al Sujeto Obligado - Manual de Seguridad y Protección Radiológica
• Documento con protocolos preventivos y correctivos ante riesgos radiológicos • Firmado por propietario o representante legal y responsable de operación • Original: Sí • Documento para entrega al Sujeto Obligado - Programa de Garantía de Calidad
• Calendarización de mantenimiento preventivo y correctivo • Programas de capacitación del personal • Formación en seguridad radiológica • Firmado por propietario o representante legal y responsable de operación • Original: Sí • Documento para entrega al Sujeto Obligado - Cédula de información técnica
• Formato debidamente requisitado conforme a la guía técnica • Con nombre y firma autógrafa del propietario o representante legal • Original: Sí • Documento para entrega al Sujeto Obligado - Formato Servicios de Salud (FF-COFEPRIS-07)
• Formato oficial debidamente requisitado con nombre y firma autógrafa • Original: Sí • Documento para entrega al Sujeto Obligado - Comprobante de pago
• Pago realizado mediante e5cinco (en línea o banco) • Incluye hoja de ayuda y recibo bancario • Original: Sí • Copias: 1 • Documento para entrega al Sujeto Obligado - Constancia de situación fiscal
• De persona moral o física • En caso de poder notarial, anexar carta de cesión de derechos • Incluir identificación oficial de ambas partes • Copias: 1 • Documento para entrega al Sujeto Obligado
Los requisitos pueden variar según las características de tu establecimiento. En la consulta inicial te indicamos exactamente qué necesitas.
¿A quién aplica esta licencia?
- Centros de radiografía convencional
- Unidades de tomografía
- Clínicas de mastografía
- Consultorios con fluoroscopía
- Clínicas dentales con rayos X
- Medicina nuclear
- Radioterapia
Descripción detallada: Solicitud de licencia sanitaria para establecimiento que utiliza fuentes de radiación para fines médicos o de diagnóstico.
Licencia Sanitaria COFEPRIS para Fuentes de Radiación en México
La solicitud de licencia sanitaria para establecimientos que utilizan fuentes de radiación en la Modalidad de Rayos X para operar legalmente equipos de diagnóstico médico que generen radiación ionizante. Este trámite asegura que el establecimiento cumple con las condiciones de seguridad y protección radiológica dictadas por la normativa mexicana.
La Licencia Sanitaria COFEPRIS para Fuentes de Radiación es obligatoria para cualquier establecimiento médico que utilice equipos de rayos X, tomografía, mastografía, fluoroscopía o radioterapia en México.
Este trámite, identificado con la homoclave COFEPRIS-05-024-A, garantiza el cumplimiento de la NOM-229-SSA1-2002, asegurando la protección de pacientes, personal y público contra riesgos radiológicos.
Operar sin esta licencia puede generar sanciones graves y clausura del establecimiento.
¿Qué autoriza la Licencia COFEPRIS de Radiación?
Esta licencia permite operar legalmente:
- Equipos de rayos X
- Tomografía computarizada (TAC)
- Mastógrafos
- Fluoroscopía
- Radiografía dental
- Equipos de medicina nuclear
- Radioterapia
Es indispensable para cualquier servicio de diagnóstico por imagen.
¿Quiénes solicitan este trámite con mayor frecuencia?
La Licencia Sanitaria COFEPRIS para fuentes de radiación suele ser requerida por organizaciones del sector salud que utilizan equipos de diagnóstico por imagen o tratamientos basados en radiación ionizante.
Entre los establecimientos que más frecuentemente gestionan esta autorización se encuentran:
- Hospitales generales y de especialidades
- Clínicas de imagenología
- Centros de diagnóstico médico
- Consultorios odontológicos con equipos de rayos X
- Clínicas de mastografía
- Unidades de tomografía computarizada
- Centros de radioterapia
- Instituciones de medicina nuclear
La correcta planeación regulatoria permite reducir observaciones, evitar retrasos y garantizar el cumplimiento de las disposiciones sanitarias aplicables.
Licencia COFEPRIS para Equipos de Rayos X y Diagnóstico por Imagen
La Licencia Sanitaria COFEPRIS para fuentes de radiación es un requisito obligatorio para establecimientos que utilizan equipos emisores de radiación ionizante con fines médicos o de diagnóstico.
Esta autorización permite demostrar que las instalaciones, equipos, procedimientos y medidas de protección radiológica cumplen con los requisitos establecidos por la normativa sanitaria mexicana para proteger a pacientes, personal ocupacionalmente expuesto y público en general.
La licencia aplica para servicios como:
Radiografía convencional Tomografía computarizada (TAC) Mastografía Fluoroscopía Radiología dental Medicina nuclear Radioterapia Diagnóstico por imagen especializado
Además de ser un requisito regulatorio, la licencia sanitaria es fundamental para garantizar condiciones seguras de operación y evitar sanciones derivadas del uso no autorizado de equipos emisores de radiación.
Consultoría y Gestión de Licencias COFEPRIS para Radiación
La obtención de una licencia sanitaria para equipos de radiación requiere la integración de documentación técnica especializada, estudios de protección radiológica y evidencia del cumplimiento normativo aplicable.
Nuestro equipo brinda apoyo en:
Diagnóstico regulatorio del establecimiento Elaboración de memoria analítica de blindajes Revisión de requisitos técnicos y documentales Integración del expediente sanitario Elaboración de manuales de seguridad radiológica Programas de garantía de calidad Atención de requerimientos de COFEPRIS Seguimiento del trámite hasta la obtención de la licencia
Trabajamos con hospitales, clínicas de imagenología, centros de diagnóstico, consultorios odontológicos, unidades de radioterapia e inversionistas del sector salud que buscan cumplir con la regulación sanitaria y minimizar riesgos operativos.
Errores Comunes al Tramitar la Licencia de Radiación COFEPRIS
Uno de los principales motivos de retraso en este trámite es la presentación de documentación técnica incompleta o inconsistente.
Las observaciones más frecuentes incluyen:
Memoria analítica de blindajes incorrecta o incompleta Manuales de seguridad radiológica genéricos Información técnica inconsistente con los equipos instalados Falta de evidencia del Responsable de Operación y Funcionamiento Programas de garantía de calidad incompletos Omisiones en la documentación legal del establecimiento
Una revisión previa del expediente ayuda a reducir tiempos de respuesta y minimizar requerimientos por parte de COFEPRIS.
Consultoría y Gestión de Licencias COFEPRIS para Radiación
La obtención de una licencia sanitaria para equipos de radiación requiere la integración de documentación técnica especializada, estudios de protección radiológica y evidencia del cumplimiento normativo aplicable.
Nuestro equipo brinda apoyo en:
Diagnóstico regulatorio del establecimiento Elaboración de memoria analítica de blindajes Revisión de requisitos técnicos y documentales Integración del expediente sanitario Elaboración de manuales de seguridad radiológica Programas de garantía de calidad Atención de requerimientos de COFEPRIS Seguimiento del trámite hasta la obtención de la licencia
Trabajamos con hospitales, clínicas de imagenología, centros de diagnóstico, consultorios odontológicos, unidades de radioterapia e inversionistas del sector salud que buscan cumplir con la regulación sanitaria y minimizar riesgos operativos.
Cómo tramitar la licencia COFEPRIS para fuentes de radiación paso a paso (Manera Presencial)
Si buscas cómo sacar la licencia COFEPRIS para fuentes de radiación en México, sigue este proceso:
1.- Solicitar cita en la página https://citas.cofepris.gob.mx/ o llamando al 800 033 5050.
2.- Obtener la hoja de ayuda de pago en la página https://tramiteselectronicos04.cofepris.gob.mx/e5cinco/
3.- Realizar el pago correspondiente al trámite, en el banco de su preferencia.
4.- Presentarse a su cita en el día y hora indicados, con la información referente a su trámite y el pago de derechos.
5.- Canjear el número de folio de su cita por el turno correspondiente.
6.- Esperar a que le asignen ventanilla de atención para el ingreso del trámite.
7.- Recibir comprobante del trámite sellado.
8.- Consultar la disponibilidad de su trámite en la página https://tramiteselectronicos02.cofepris.gob.mx/EstadoTramite/Default.aspx o llamando al 800 033 50 50.
9.- En el momento que esté disponible recoger la resolución, a contra entrega de su comprobante original.
Este proceso es obligatorio para obtener la autorización sanitaria.
Costo de la licencia COFEPRIS para quirófanos 2026
- Costo desde: $9,476.16 MXN
- Tipo: Monto fijo
¿Cuándo se paga?
Antes de iniciar el trámite.
¿Dónde pagar?
- En banco
- En línea
Documento crítico: Memoria de Blindajes
La memoria analítica de blindajes es el documento más importante del trámite.
Incluye:
- Cálculo de protección radiológica
- Espesor de muros y materiales
- Evaluación de niveles de radiación
- Validación post-instalación
Debe ser elaborada por un especialista certificado.
Sin este documento, el trámite no procede.
Responsable de Operación y Funcionamiento
Este rol es obligatorio y debe contar con:
- Permiso vigente emitido por COFEPRIS
- Conocimientos en protección radiológica
- Responsabilidad sobre la operación del equipo
Un permiso vencido invalida el expediente.
Documentos obligatorios (NOM-229)
El establecimiento debe contar con:
Manual de Procedimientos Técnicos
Define el uso correcto de los equipos.
Manual de Seguridad Radiológica
Protege a pacientes, personal y público.
Programa de Garantía de Calidad
Asegura el correcto funcionamiento del equipo.
Deben ser personalizados (no genéricos).
Riesgos de operar sin licencia COFEPRIS
- Clausura del establecimiento
- Multas sanitarias
- Riesgos legales
- Exposición a radiación sin control
Tiempo de trámite
60 días hábiles
Depende de:
- Complejidad del equipo
- Validación de blindajes
- Integración del expediente
Proceso de gestión profesional
- Diagnóstico del establecimiento
- Validación de equipos y blindajes
- Coordinación con físico médico
- Elaboración de manuales
- Integración del expediente
- Presentación ante COFEPRIS
- Seguimiento y respuesta a requerimientos
- Obtención de la licencia
Preguntas frecuentes (SEO)
¿Qué es la licencia sanitaria de radiación COFEPRIS?
Es la autorización para operar equipos de radiación médica en México.
¿Es obligatoria para rayos X dentales?
Sí, incluso en consultorios odontológicos.
¿Qué pasa si agrego un nuevo equipo?
Debes actualizar la licencia ante COFEPRIS.
Asesoría Especializada para Licencias COFEPRIS de Radiación
La integración de expedientes para equipos de rayos X, tomografía, mastografía, fluoroscopía, medicina nuclear y radioterapia requiere conocimientos técnicos y regulatorios especializados.
Nuestro equipo brinda apoyo en:
- Elaboración de memoria analítica de blindajes
- Revisión de requisitos normativos
- Integración documental
- Programas de garantía de calidad
- Manuales de seguridad radiológica
- Atención de observaciones
- Seguimiento ante COFEPRIS
Trabajamos con hospitales, clínicas, centros de diagnóstico y consultorios especializados que buscan operar conforme a la normativa sanitaria vigente y minimizar riesgos regulatorios.
Solicita asesoría especializada para la obtención de tu Licencia Sanitaria COFEPRIS para fuentes de radiación.
Preguntas Frecuentes
Licencia COFEPRIS para Fuentes de Radiación Médica en toda la República Mexicana
Gestionamos este trámite COFEPRIS para establecimientos médicos en cualquier estado. Consulta la guía local en las principales ciudades: