Solicitud de Licencia Sanitaria para Establecimientos en que se practiquen Actos Quirúrgicos y/u Obstétricos.

¿Qué es la Licencia Sanitaria COFEPRIS para Quirófanos y para qué sirve?

La Licencia Sanitaria COFEPRIS para establecimientos con actos quirúrgicos y obstétricos es la autorización que permite operar legalmente hospitales, clínicas y centros médicos donde se realizan procedimientos quirúrgicos en México.

Esta licencia acredita que el establecimiento cumple con los requisitos sanitarios, de infraestructura, equipamiento médico, organización operativa y seguridad exigidos por la autoridad sanitaria para proteger a los pacientes y garantizar una atención médica adecuada.

La licencia autoriza actividades como:

• Cirugías mayores y menores
• Procedimientos obstétricos (partos y cesáreas)
• Cirugía ambulatoria
• Procedimientos quirúrgicos con láser
• Intervenciones realizadas en quirófanos especializados

Además de ser un requisito legal, esta autorización es fundamental para la apertura y operación de hospitales privados, clínicas quirúrgicas y centros de cirugía ambulatoria que buscan cumplir con la normativa sanitaria vigente en México.

¿Quién necesita tramitar la licencia COFEPRIS para cirugía en México?

Si tienes alguno de estos establecimientos, necesitas esta licencia:

• Hospital privado con quirófano
• Clínica quirúrgica
• Centro de cirugía ambulatoria en México
• Clínica de ginecología y obstetricia
• Consultorio con cirugía menor

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Licencia COFEPRIS para Nuevos Hospitales y Clínicas

Si estás desarrollando un hospital privado, una clínica especializada, un centro de cirugía ambulatoria o una unidad médica de alta especialidad, la obtención de la Licencia Sanitaria COFEPRIS es uno de los requisitos regulatorios más importantes antes de iniciar operaciones.

Esta autorización permite demostrar que el establecimiento cumple con los criterios sanitarios exigidos por la autoridad para proteger la seguridad de los pacientes y garantizar la calidad de los servicios médicos.

La evaluación considera aspectos como:

• Infraestructura hospitalaria
• Diseño y distribución de áreas quirúrgicas
• Seguridad del paciente
• Equipamiento médico y tecnológico
• Organización operativa del establecimiento
• Recursos humanos especializados
• Protocolos y procedimientos de atención médica
• Cumplimiento de la normativa sanitaria vigente

Una adecuada planeación regulatoria desde las etapas iniciales del proyecto ayuda a evitar observaciones, retrasos en la apertura y costos adicionales derivados de modificaciones posteriores.

Además, la licencia sanitaria es un elemento fundamental para la operación legal de hospitales, clínicas quirúrgicas y establecimientos que realizan procedimientos médicos sujetos a regulación sanitaria en México.

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Consultoría y Gestión de Licencias Sanitarias COFEPRIS

La integración de un expediente para la obtención de una licencia sanitaria requiere conocimientos técnicos, normativos y operativos. Un error documental o una inconsistencia entre planos, programas médicos y evidencia técnica puede generar requerimientos que retrasen la autorización.

Nuestro equipo brinda apoyo especializado en:

• Diagnóstico regulatorio del proyecto
• Revisión de requisitos normativos
• Elaboración e integración del expediente
• Revisión de programas médicos
• Validación documental
• Atención de observaciones de COFEPRIS
• Seguimiento del trámite hasta su resolución

Trabajamos con hospitales, clínicas privadas, inversionistas, desarrolladores de infraestructura médica y grupos de salud que buscan agilizar la obtención de autorizaciones sanitarias y minimizar riesgos regulatorios.

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Cómo tramitar la licencia COFEPRIS para quirófanos paso a paso (Manera Presencial)

Si buscas cómo sacar la licencia COFEPRIS para cirugía en México, sigue este proceso:

1.- Solicitar cita en la página https://citas.cofepris.gob.mx/ o llamando al 800 033 5050.

2.- Obtener la hoja de ayuda de pago en la página https://tramiteselectronicos04.cofepris.gob.mx/e5cinco/

3.- Realizar el pago correspondiente al trámite, en el banco de su preferencia.

4.- Presentarse a su cita en el día y hora indicados, con la información referente a su trámite y el pago de derechos.

5.- Canjear el número de folio de su cita por el turno correspondiente.

6.- Esperar a que le asignen ventanilla de atención para el ingreso del trámite.

7.- Recibir comprobante del trámite sellado.

8.- Consultar la disponibilidad de su trámite en la página https://tramiteselectronicos02.cofepris.gob.mx/EstadoTramite/Default.aspx o llamando al 800 033 50 50.

9.- En el momento que esté disponible recoger la resolución, a contra entrega de su comprobante original.

Este proceso es obligatorio para obtener la autorización sanitaria.

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Costo de la licencia COFEPRIS para quirófanos 2026

• Costo desde: $29,896.54 MXN
• Tipo: Monto fijo

¿Cuándo se paga?

Antes de iniciar el trámite.

¿Dónde pagar?

• En banco
• En línea

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Tiempo de trámite de licencia COFEPRIS para cirugía

El tiempo estimado es:

60 días hábiles

Puede variar dependiendo de:

• Revisión documental
• Correcciones solicitadas
• Carga de trabajo de COFEPRIS

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Errores comunes al tramitar la licencia COFEPRIS para quirófano

Evita estos errores frecuentes:

• Expediente incompleto
• Memoria descriptiva mal elaborada
• Responsable sanitario sin soporte documental
• Falta de permiso sanitario de construcción

Estos errores pueden retrasar tu trámite varios meses.

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Asesoría Especializada para Licencias Sanitarias COFEPRIS

La obtención de una licencia sanitaria para quirófanos, hospitales y clínicas requiere una correcta integración documental, cumplimiento normativo y seguimiento técnico durante todo el proceso.

Nuestro equipo te apoya en:

• Diagnóstico regulatorio inicial
• Revisión de requisitos sanitarios
• Elaboración e integración del expediente
• Validación documental
• Atención de observaciones
• Seguimiento ante COFEPRIS
• Acompañamiento hasta la resolución del trámite

Trabajamos con hospitales privados, clínicas especializadas, centros de cirugía ambulatoria, grupos médicos e inversionistas del sector salud que buscan obtener sus autorizaciones sanitarias de forma eficiente y con menor riesgo de retrasos.

Solicita asesoría especializada para tu proyecto y asegura el cumplimiento de la normativa sanitaria aplicable.